INTER ALIMENTOS SEILALIMENTOS-PLUS, MUCHO MAS QUE UN INTER
Presentamos el primer servicio intercomparativo microbiológico de alimentos diseñado, elaborado y coordinado en España, desde Julio de 1998, bajo Norma UNE 66543-1:1999 IN sobre Ensayos de Aptitud por Intercomparación de Laboratorios, y según las directrices de las guías ENAC sobre participación en programas de intercomparación.
Y ¿cómo no ha de seguir la ISO 17043 sobre ensayos de aptitud, cuando ésta no deja de ser un calco de nuestros informes de hace dos décadas?
Todo ello coordinado por una empresa líder en diseño y fabricación de medios y kits, cuyo alcance de certificación internacional ISO 9001 los incluye y avala, garantizando su buen hacer en cada auditoría anual de AENOR-TÜV Rheinland-SGS.
Y lo mismo por parte de PRYSMA para la ISO 17043.
Laboratorios MICROKIT acepta el reto de mantener este servicio desde 2023, cuando la tendencia del mercado involuciona a seguir con servicios e informes de estadística obsoleta (ISO 17043: z-scores, test de Grubs…) nacidos hace casi 3 décadas, que solo sirven para dar una falsa sensación de que todo está bien analizado, cuando no es así.
El nivel de calidad de los laboratorios de autocontrol del siglo XXI requería una evolución en el planteamiento de los inter, y eso es lo que ofrece en la actualidad, SEILA: no es solo otro inter, es además el único inter que:
- Compara métodos y medios, concluyendo tendencias de los que se demuestran más efectivos, lo que permite al laboratorio de autocontrol mantener su razón de ser: usar los métodos más fiables y que a su vez liberan más rápidamente los lotes fabricados, sin dejarse llevar por las mafias de certificación/validación creadas por los mayores proveedores de laboratorio
- Compara detecciones y recuentos con herramientas mucho más serias que las z-scores y no excluye laboratorios que lo hacen mejor que la media solo porque el test de Grubs lo indique. Aplicamos el mismo criterio que emplea la norma ISO 11133-2 en cuanto a fertilidad de medios, pero aquí en la exactitud y precisión de los resultados de cada laboratorio respecto al valor consensuado medio y además teniendo en cuenta el valor inóculo. Lo cual nos evita caer en la misma trampa de mediocridad de las z-scores y de exclusión de laboratorios que trabajan mejor que la media.
- Somos los primeros en ayudarle a conocer el efecto matriz de sus fabricados y así poder corregirlo, ya que en cada ronda, añadimos a la muestra (y su réplica), otros tres inóculos ciegos para que pueda añadirlos a tres de sus propios fabricados y comprobar si su método es capaz de detectar/enumerar tan adecuadamente como lo hace con la matriz común de cada ronda.
SEILA ha permitido ya a más de 100 laboratorios re-VALIDAR en continuo sus procedimientos de análisis microbiológicos y demostrar de rutina que la calidad de sus análisis está correctamente controlada de forma externa e independiente.
Este servicio busca la presencia (con o sin recuento, a gusto del usuario) o la ausencia de los siguientes microorganismos, de los que cada laboratorio analizará sólo los que le interesen (sin rebaja de coste, al ser el inóculo e informe comunes para todos los participantes):
1) Salmonella spp.
2) Bacillus cereus
3) Escherichia coli (cualquier cepa no-VTEC)
4) Listeria monocytogenes
5) Clostridium perfringens
6) Staphylococcus aureus (coagulasa +)
7) Recuento de Hongos (levaduras y mohos)
8) Recuento de Acidolácticas (lactobacilos y demás)
9) Recuento de Aerobios mesófilos
10) Recuento de Enterobacterias
11) Recuento de Coliformes
SE INCLUYEN TAMBIEN CEPAS INTERFERENTES Y NATIVAS (SALVAJES) PARA OPTIMIZAR LA REALIDAD
Gracias a una estabilidad y a una homogeneidad sin precedentes del inóculo (cepas en lentículas cuantitativas deshidratadas), el día de inicio del análisis no es una fecha crítica para la obtención de resultados equivalentes, como sucede en la mayoría de inters.
Ni siquiera la temperatura y tiempo de transporte son críticos, siempre que el envío llegue antes de la fecha de caducidad de la ronda.
Este servicio desde 2023 es de 3 rondas al año (Marzo, Junio y Octubre)
Devuelva sus resultados en dicha tabla actualizada, adjunta a cada envío, antes del 1 de Mayo, del 1 de Septiembre y del 1 de Diciembre, de modo que tiene nada menos que casi 2 meses para realizar el análisis (por si está de vacaciones, baja, acúmulo de trabajo…).
Poco después (aprox. en otro mes y medio) recibirá confidencialmente EN SU EMAIL el completo informe con la valoración de sus resultados con respecto a los propios de control de calidad interno del laboratorio piloto (valor inóculo) y a los de los demás participantes (valor consensuado), con los comentarios pertinentes que se deriven desde nuestro punto de vista técnico.
Como mejora respecto a otros servicios, además recibirá las No Conformidades detectadas en su método (si nos lo envió), con lista de comprobación para cada parámetro y con tablas comparativas de métodos y medios, que facilitan una visión global de la sensibilidad de cada uno de ellos, así como la calificación global del rendimiento de su laboratorio.
Los resultados de los inóculos ciegos en sus propias matrices sólo son útiles para Ud, pero si nos los adjunta, los añadiremos en un anexo del informe, para que le sirvan de prueba ante auditores e inspectores y pueda demostrar que su laboratorio está muy por encima de la media, al tener en cuenta el estudio del efecto matriz de sus propias muestras.
REFERENCIA SMT003. El precio por muestra incluye hasta 11 parámetros, la muestra con su réplica (y sus dos inóculos ciegos) y 3 inóculos ciegos adicionales para sus propios fabricados!
Contenido: Con las tablas actualizadas de presentación de resultados, en el folleto de instrucciones, recibirá 3 artículos:
100 g de Matriz cruda pero estéril (esterilizada por rayos gamma para evitar interferencias imprevisibles por parte de una flora inicial desconocida). Y su réplica. Esto le permite, desde 2016, estudiar su repetitividad intralaboratorial En cada laboratorio participante, una muestra debería analizarla un analista y la otra otro analista; en caso de solo tener un analista para microbiología, el mismo debería analizar una muestra un día y la otra muestra otro día. Y enviar ambas tablas de resultados.
Tubo de inóculo con los microorganismos inoculados en forma de lentículas cuantitativas desecadas, con estabilidad y homogeneidad contrastadas, recuentos y precisión conocidas y certificadas (almacenar a -20/+10ºC hasta comenzar el análisis). 5 tubos idénticos con el mismo inóculo mixto: 2 para el inter y 3 para 3 de sus propias matrices
Y tubo con 10 ml de caldo revitalizador del inóculo, válido para revitalizar TODOS los microorganismos de SEilalimentos. 5 tubos revitalizantes, uno para cada inóculo ciego.
Esto le permite, desde 2021, conocer el efecto matriz de sus propios fabricados (3 por ronda), e implantar las mejoras necesarias para neutralizar los problemas que detecte.
Inscripción: solicite en microkit@microkit.es la ficha de inscripción actualizada, que es similar a la siguiente:
https://www.microkit.es/pdf/SEILA-INTERCOMPARATIVOS.pdf