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Optimización en los análisis microbiológicos de
COSMÉTICOS. Nuevos métodos de análisis microbiológicos utilizados exitosamente en los laboratorios líderes

COSMETIKIT-EASY PLUS DESDE JUNIO DE 2023

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KIT MICROBIOLOGÍA COSMÉTICOS: COSMETIKIT-EASY PLUS DESDE JUNIO DE 2023 INCLUYE DRYPLATES-CUP12A para detectar tambien los demás patógenos ¡Y ES GRATIS!

COSMETIKIT EASY PLUS lleva ya más de una década permitiendo a los fabricantes de cosméticos realizar un autocontrol de sus productos finales y materias primas.

(Junto a Cosmetikit-Water para sus aguas de fabricación).

Y no sólo es el formato de kit para microbiología cosmética más cómodo y longevo que existe.

Además es mucho más fiable que los otros métodos.

Al emplear medios más modernos, más específicos, más sensibles.

Medios diseñados para matrices inhibitorias como son los cosméticos.

Con menos resultados falsamente negativos o falsamente positivos: los medios cromogéncos en DryPlates.

Dada la moda que la mayoría de laboratorios está siguiendo en cosmética, de ceñirse a las 4 Normas ISO de microbiología de patógenos concretos (Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Staphylococcus aureus y Candida albicans)…

Está habiendo muchas más retiradas de mercado de cosméticos por problemas microbiológicos que en los otros sectores (mínimo 3 importantes al año sólo en España).

Porque la legislación es muy laxa «seguridad e inocuidad del cosmético» y esto ha sido interpretado de forma diferente en las industrias y en las autoridades sanitarias:

La realidad de la legislación es la ausencia de patógenos, no de «los 4 patógenos con Norma ISO».

Muchas fábricas buscan ya además de los 4 de siempre, Burkholderia cepacia, al ser la bacteria que más retiradas de mercado ha provocado.

Cosmetikit Easy Plus incluye desde su nacimiento, el medio BCPT para detectar este microorganismo tras su enriquecimiento.

Pero este concepto de «los 5 patógenos» sigue siendo insuficiente, cuando hay al menos 14 que han provocado retiradas de mercado de cosméticos.

MICROKIT desarrolló en 2/2022 el medio CUP12A para abarcar el máximo posible de estos patógenos emergentes en cosméticos. Y gracias al mismo, se detectan 12 de los 14.

Tambien ha conseguido desarrollar dicho medio «mágico» en formato DryPlates de larga caducidad. Y decimos «mágico» porque carece prácticamente de falsos positivos, como demuestran sus 3 validaciones.

Desde Junio de 2023, se incluye gratis en el Cosmetikit Easy Plus, una caja de DryPlates-CUP12A.

Para que nuestros clientes más fieles no tengan que preocuparse de pedirlas aparte.

Para que se queden tranquilos y lancen al mercado sus productos con la certeza que falta en la gran mayoría de fábricas: que están libres de cualquiera de los patógenos que han provocado retiradas de mercado en el pasado.

Este es el formato DryPlates:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Y estas son las DRYPLATES CUP12A, que desde 6/2023 son gratis para los usuarios del COSMETIKIT-EASY PLUS, al venir dentro del kit sin variación del precio:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

https://www.microkit.es/monograficos/23-Monograf–a-CURSO-DE-MICROBIOLOG–A-COSM–TICA-EN-LA-TERCERA-D–CADA-DEL-SIGLO-XXI.pdf

 

CROMOKIT UNIVERSAL PATHOCHROM AGAR (CUP-12 Agar) para detectar los patógenos cosméticos que casi nadie estaba buscando

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Patógenos cosméticos CUP12 Agar

Agar cromogénico para aislamiento selectivo de los patógenos más típicos que provocan retiradas de mercado de cosméticos. Por fin podrá cumplir con el Reglamento UE 1223/2009 en lo que concierne a la seguridad microbiológica de cada lote.

 

Diferentes patógenos que han provocado retiradas de mercado de cosméticos, detectados en el medio CUP12A. De izda a dcha y de arriba abajo: E.coli, P.aeruginosa, S.aureus, C.albicans, B.cepacia, Pluralibacter gergoviae, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Aspergillus fumigatus, Salmonella enteritidis

Con este nuevo medio de cultivo diseñado por MICROKIT, podrá por fin cumplir con la legislación en materia de seguridad microbiológica de cada uno de sus lotes.

CUP12 Agar detecta, por estría tras enriquecimiento, todos los patógenos emergentes que han ido provocando retiradas de mercado de cosméticos en los ultimos años. Y que no tienen asociada ninguna Norma ISO. Tal es el caso de Burkholderia cepacia complex, Pluralibacter gergoviae, Enterococcus faecalis, Aspergillus spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus spp, Salmonella spp, Serratia spp, Pseudomonas putida… Tambien detecta 2 de los 4 microorganismos con Norma ISO: Pseudomonas aeruginosa y E.coli.

Con la implantación de CUP12A ahorrará 2 de los 4 medios de cultivo que emplea para patógenos (Cetrimida y MacConkey Agar), lo cual reducirá su tiempo de trabajo y su necesidad de espacio de almacén y de residuos. Pero lo importante de este nuevo medio es que, además de sustituir esos dos medios por uno solo (ahorro económico, de trabajo y de espacio), detectará desde ahora también los demás patógenos emergentes que están provocando problemas en numerosas fábricas de todo el mundo. Porque no los estaban buscando y son patógenos, lo cual incumple la exigencia legal de la seguridad microbiológica del cosmético.

Simplemente añada este medio a su rutina, enriquezca como es habitual, estríe también en este medio y si aparece cualquier colonia roja, la probabilidad de que sea un patógeno es del 99,5%: Identifique la colonia para estar 100% seguro de que se trata de un patógeno. En MICROKIT le informamos, como cliente de CUP12A, si la especie que identifica se considera o no oficialmente patógeno: escriba su pregunta a consultastecnicas@microkit.es. También podemos identificarla por Ud. de la forma más fiable que existe: secuenciación genética y comparativa Genbank; en este caso en nuestro informe ya le indicamos directamente si la especie (identificada con más del 99,5% de identidad) es o no considerada oficialmente un patógeno.

CUP12A es el milagro que todos necesitábamos en microbiología cosmética. No sólo ahorrará medios, es que además detectará todos los patógenos que, por interpretación subjetiva del Reglamento CE 1223/2009, hasta ahora no estaba buscando. Patógenos cosméticos CUP12 Agar.

Además, si desea una detección fiable de uno de los patógenos «ISO» que no abarca el CUP12A: Staphylococcus aureus, ya puede hacerlo gracias al nuevo Baird Parker cromogénico (BPX19A) de MICROKIT, con una fiabilidad excepcional, por el ahorro tanto de falsos positivos como de falsos negativos propios de los otros medios que había hasta ahora para este microorganismo.

Y para el cuarto patógeno con Norma ISO asociada, Candida albicans, le recomendamos el Agar Biggy Nickerson, mucho más eficiente que el Sabouraud o que los medios cromogénicos para Candida, ya que son medios diferenciales de uso clínico, no validados para cosméticos (es más, invalidados en intercomparación).

Por fin, si desea acelerar el recuento de aerobios y el de hongos, sustituya el TSA por TSA/PCA cromogénico de MICROKIT, y el Sabouraud por Rapid YM Agar de MICROKIT.

Por supuesto, si ha participado en intercomparación, ya sabe que el mejor caldo neutralizante y de enriquecimiento en cosmética no es el Eugon LT100 ni el Letheen Modificado, es el LPT Neutralizing Broth de MICROKIT.

Patógenos cosméticos CUP12 Agar

https://www.microkit.es/

https://www.microkit.es/monograficos/23-Monograf–a-CURSO-DE-MICROBIOLOG–A-COSM–TICA-EN-LA-TERCERA-D–CADA-DEL-SIGLO-XXI.pdf

 

KOSMLABS

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KOSMLABS
KosmLabs nace de MICROKIT, con la idea de ofrecer otros servicios al laboratorio tras la experiencia acumulada de 33 años:

Análisis microbiológicos de cosméticos: seguridad lote tras lote. Y en aguas y ambientes interiores. Cursos, validaciones y auditorías.

 

  • Auditorías/Consultorías para la optimización de métodos y protocolos microbiológicos 
  • Cursos de iniciación al autocontrol microbiológico en fábricas de cosméticos
  • Cursos que incluyen las Validaciones de sus métodos de análisis microbiológico
  • Análisis microbiológicos de cosméticos, aguas y ambientes. Los análisis más completos: encontramos patógenos que nadie más busca pero le crearían retiradas de mercado si estuvieran en sus productos
  • Test de eficiencia antimicrobiana
  • Creación de medios de cultivo MICROKIT más adecuados para microbiología de cosméticos, donde los microorganismos se encuentran subletales a causa de los conservantes y a pesar de la neutralización de los mismos: LPT Neutralizing Broth, PCA+TSA cromogénico, Rapid YM Agar, MugPlus Agar, Rapid Cetrimide Agar, Baird Parker cromogénico (BPX19 Agar), CUP12A para el resto de patógenos cosméticos que han provocado retiradas de mercado.
  • Primer laboratorio de España con 100% de aciertos en las 3 rondas intercomparativas en las que ha participado en 2022 (GSC e ielab).

¿Necesita externalizar sus análisis microbiológicos de cosméticos y sus materias primas? 

https://cosmlab.wixsite.com/cosmlab

Recuerde: Las Normas ISO de microbiología cosmética NO SON de obligado cumplimiento. Lo único obligado es la legislación: el Reglamento  CE 1223/2009  y el RD 85/2018 de 23/Febrero, que exigen la seguridad e inocuidad del cosmético.

Esas palabras tan laxas, traducidas a la microbiología, significan sólo una cosa: ausencia de patógenos.

Por eso hay tantas retiradas de mercado en este sector cosmético por problemas microbiológicos, porque la mayoría de fábricas con autocontrol y la mayoría de labs externos, siguen convencidísimos en su «matrix ISO» (incluidos algunos inspectores), y casi nadie busca otros patógenos, que son los que provocan dichas retiradas.

Porque los responsables de Salud Pública que realizan campañas de análisis de cosméticos tomados al azar en el mercado, sí que los buscan, y por eso los encuentran, ya que nadie los ha buscado antes y los cosméticos han sido liberados al mercado no siendo seguros / inocuos.

 

Haga una prueba: envíenos unas cuantas muestras de sus cosméticos al servicio de análisis microbiológico completo (lo que realmente le está pidiendo la legislación) y podrá comprobar en los informes, de qué estamos hablando. Es la diferencia entre:

a) cumplir con la legislación, o

b) dejarse llevar por la moda impuesta por las Normas ISO de control microbiológico de cosméticos, que se quedan muy cortas (sólo 4 patógenos frente a los 14 que están provocando reiteradas retiradas de mercado de cosméticos por imposición de las autoridades sanitarias), que de este modo, le están diciendo claramente si la opción correcta es la a) o la b).

CHALLENGE TEST

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CHALLENGE TEST KIT es el conjunto de cepas cuantitativas necesario para realizar el test de potencia conservante en cosméticos

Nuevo kit de cepas cuantitativas y estables, a concentración muy elevada, que estaba necesitando la industria cosmética para elaborar sus Challenge Test, sin necesidad de preparar cada uno las suyas.  Al emplear estas cepas de referencia, ya cuantificadas, se ahorra los primeros días del Challenge Test tradicional:

KIT DE CEPAS CUANTITATIVAS MICROKIT PARA CHALLENGE TEST SEGÚN ISO 11930 y FDA (Ref: WDCM-CH, para 10 test, caducidad CERCANA A 1 año):

Cepas de colección universal WDCM, cuyo máximo pase certificado es el tercero desde la colección tipo empleada:

*    Aspergillus niger-brasiliensis 105 – 106 ufc/lentícula, 10 unidades por caja, como hongo alterativo del grupo de los mohos. Los Challenge Test para hongos, dado su gran tamaño celular, pueden realizarse a partir de cepas 10E5 en vez de hacerse con cepas a partir de 10E7

*    Candida albicans 105 – 106 ufc/lentícula, 10 unidades por caja, como hongo patógeno del grupo de las levaduras. Los Challenge Test para hongos, dado su gran tamaño celular, pueden realizarse a partir de cepas 10E5 en vez de hacerse con cepas a partir de 10E7

*    Pseudomonas aeruginosa 107 – 109 ufc/lentícula, 10 unidades por caja, como bacteria patógena Gram negativa y oxidasa positiva

*    Burkholderia cepacia 107 – 109 ufc/lentícula, 10 unidades por caja, como bacteria patógena emergente Gram negativa y oxidasa positiva (por ser patógeno emergente típico del biofilm de aguas de uso cosmético)

*    Citrobacter freundii 107 – 109  ufc/lentícula, 10 unidades por caja, como bacteria alterativa e indicadora, Gram negativa y oxidasa negativa, del grupo de los coliformes (no recomendamos el uso de E.coli en este test, ya que su supervivencia en cualquier cosmético es muy fugaz, en cambio la indicada es frecuente alterativo en productos cosméticos, ideal para este ensayo), pero si lo desea, lo incluimos en vez de Citrobater

*    Staphylococcus aureus 107 – 109  ufc/lentícula, 10 unidades por caja, como bacteria patógena Gram positiva

Además, si lo desea, podemos añadir a esta lista, los microorganismos salvajes, nativos, autóctonos, endémicos o in house que hayan encontrado con cierta frecuencia en sus muestras y/o instalaciones (aguas, superficies, aire, materias primas…), a nivel 107 – 109  para bacterias de tamaño celular normal (106 si son células muy grandes) y a nivel 105 para hongos. Para ello puede enviarnos una placa con cultivo puro de cada una las que desee utilizar para que se las caractericemos genéticamente (Seilasesoría-Identificación molecular SFI004+) y le elaboremos las lentículas cuantitativas al nivel indicado. Este servicio suele demorarse de 4 a 8 semanas. Para dichas cepas salvajes, el pedido mínimo es de 100 unidades (10 cajas de 10 unidades, 2 años de caducidad estándar) si las libera para nuestro uso comercial (con confidencialidad sobre su origen) y de 250 unidades (25 cajas de 10 unidades) si son de uso exclusivo y confidencial para Ud. Precio muy reducido en cualquiera de los dos supuestos, incluida la identificación molecular.

Por pedir este kit de cepas para Challenge Test, junto con los medios MICROKIT necesarios (sean deshidratados, sean preparados): Ringer, TSB, LPT Neutralizing Broth, TSA y SDA (ó SDA+Caf), solicite en su pedido que le regalemos nuestro protocolo MICROKIT para elaboración del Challenge Test (29 páginas, sólo disponible en español), que mejora el protocolo de la ISO 11930 (Microbiología cosmética: Ensayo de la protección antimicrobiana  de un producto cosmético), de Diciembre 2012, mediante diversas justificaciones de la afamada FDA (Microbiological Challenge Testing), lo cual permite así realizar estos ensayos en mucho menos tiempo, al ahorrarle el paso previo de elaborar Ud. mismo las cepas a estas elevadas concentraciones; con mayor precisión, al tener la concentración exacta certificada en origen; y con directrices más acordes a un producto tan netamente inhibitorio como es un cosmético. Si desea pedir este protocolo (en vez de conseguirlo gratis por comprarnos los medios de cultivo necesarios junto al kit de cepas), pídanoslo con la referencia: PRT-COSM-010.

Con esta nueva iniciativa, confiamos convertirnos en (o seguir siendo) su proveedor favorito en microbiología industrial y ambiental.

El usuario es el único responsable de la eliminación de los microorganismos según la legislación medioambiental vigente. Autoclavar antes de desechar a la basura.

https://www.microkit.es/fichas/Challenge-Test-Kit-UE-2-2019.pdf

Si desea más información sobre nuestros CHALLENGE TEST rellene nuestro formulario de contacto http://www.medioscultivo.com/contacto . O si lo prefiere póngase en contacto con nosotros a través de nuestro correo electrónico microkit@microkit.es o por teléfono en el nº 91-897 46 16

 

CROMOKIT MAXIM-PCA CROMOGÉNICO

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Plate Count Agar CROMOKIT MAXIM-AGAR CROMOGÉNICO es un PCA cromogénico dopado para recuperar el máximo posible de microorganismos.

Recuento total con máxima recuperación en alimentos, aguas y cosméticos, basado en PCA (FIL,IDF,AOAC,APHA,ICMSF), diferenciando las colonias, incluso las más diminutas, de las partículas y del medio.
Recuperación superior (122%) al PCA y 116% respecto al TSA.Cromokit Maxim-agar
COMPOSICIÓN
Triptona 5,0 g
Extracto de Levadura 2,5 g
Glucosa 1,0 g
Factores doping MICROKIT 8,0 g
Agar-agar 10,5 g
Cromógeno termoestable c.s.
(Fórmula por litro)
pH final: 6,8 ± 0,2
PREPARACIÓN
Disolver 27 g de medio en 1 litro de agua destilada.
Calentar hasta ebullición, agitando para su completa disolución.
Repartir en tubos o frascos. Autoclavar a 121 ºC durante 15 min o preferiblemente a 116°C durante 15 minutos. No sobrecalentar ni mantener fundido mucho tiempo. Refundir sólo una vez. El color final del medio es blanco-crema. A veces, por sobrecalentamiento, adquiere un tono rosado que retorna al crema cuando se vuelve a enfriar el medio, lo cual no afecta los resultados.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO.
MANTENGA EL BOTE BIEN CERRADO EN LUGAR SECO, FRESCO Y OSCURO.
AGITE EL BOTE ANTES DE USAR.
DESHIDRATADO CODIGO: BCD515

CONTROL DE CALIDAD DEL MEDIO CROMOKIT MAXIM-AGAR CROMOGÉNICO
Realizado en nuestro laboratorio; es prudente repetirlo en su laboratorio siempre que varíen las condiciones (más de 3 meses sin usar, tras desinfectar laboratorio, tras conservar a alta Tª, cuando adquiere aspectos extraños aunque no haya llegado la fecha de caducidad teórica de la etiqueta,…). DESHIDRATADO: Polvo grueso, Crema PREPARADO: Estéril, Crema EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO ISO/TS 11133-2 24-48 h a 37 ºC o mejor 72 h a 30 ºC, aplicando el método ISO 4833, ISO 2293, o el indicado en el Manual MICROKIT: E. coli MKTA 25922, Excelente, colonias rojas, PR >70% en concreto 90-184 % * de colonias respecto al número de ufc certificadas e inoculadas en TSA.

Staphylococcus aureus MKTA 6538P, Excelente, colonias rojas, PR >70% en concreto 99-164 % * de colonias respecto al número de ufc certificadas e inoculadas en TSA. Bacillus subtilis MKTA 6633, Excelente, colonias rojas, PR >70% en concreto 99-129 % * de colonias respecto al número de ufc certificadas e inoculadas en TSA.
Micrococcus luteus MKTA 9341, Excelente, Colonias rojas en 48 h, crecen mucho más rápido y mejor que en TSA, y mejor a temperatura ambiente.
Enterococcus faecalis MKTA 29212, Excelente, colonias rojas, PR >70% en concreto 99-191 % *de colonias respecto al número de ufc certificadas e inoculadas en TSA.
Pseudomonas aeruginosa MKTA 9027, Excelente, colonias rojas. * Esta variabilidad de la productividad depende de la composición y carga de la flora acompañante inoculada. Las colecciones TIPO prohiben el uso de su referencia por lo que indicamos la nuestra, directamente trazable a la colección TIPO.
PRESENTACIÓN: TUBOS 20 ml, FRASCOS 100 ml, MEDIO DESHIDRATADO.
Recuento total standard de bacterias aerobias en alimentos, aguas, productos farmacéuticos, cosméticos y otros productos. Las colonias crecen en distintos tonos del rojo: rosa, naranja, purpura…. sobre el tono crema del medio (excepto ciertos acidolácticos y ciertas levaduras, que crecen con colonias blancas, sin viraje, por lo que este medio los distingue de los aerobios). El color no afecta a las pruebas de identificación posteriores que quisiera realizar.
MODO DE EMPLEO E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Inocular 1 ml de muestra y su serie de diluciones decimales, en masa. Incubar a 30 ºC aproximadamente durante 48 horas. Con flora psicotrofa, incubar a 6 ºC aproximadamente durante 10 días y con flora termófila, incubar a 55 ºC aproximadamente durante 48 horas.
Contar todas las colonias. La recuperación supera el 20% por encima de la obtenida en PCA y el 16% por encima de la obtenida en TSA, gracias a ciertos factores doping de aerobios descubiertos y agregados por MICROKIT. Esta fórmula, con menos agar, aumenta la sensibilidad del medio frente a los aerobios más lábiles, al permitir una mejor oxigenación del fondo. Este medio está diseñado para siembra en masa. Si desea sembrar en superficie, añada 3-5 g/l de Agar-Agar (BCB006), o utilice 30-32 g/l de este mismo medio. Para minimizar la desecación en muestreos de aire y superficies, o para siembra en Spiral, añadir 2 gotas de antiburbujas (SBL001) por cada litro de agua, antes de añadir el medio y antes de autoclavar. Para contar por separado las bacterias, de las levaduras y mohos, añadir a un duplicado, enfriado a 45°C, 0,05-0,5 g/l de Cicloheximida (SKM200): En la placa con CEX sólo crecerán las bacterias y en la placa sin CEX , la suma de bacterias + levaduras y mohos.
El usuario es el único responsable de la eliminación de los microorganismos según la legislación medioambiental vigente. Autoclavar antes de desechar a la basura.

Si desea más información sobre nuestro CROMOKIT MAXIM-AGAR CROMOGÉNICO o cualquier otro producto no dude en contactar con nosotros a través de nuestro correo electrónico microkit@microkit.es, o en nuestro teléfono 91-897 46 16.

https://www.microkit.es/fichas/CROMOKIT-MAXIM-AGAR-CROMOGENICO.pdf

 

M-IDENT®- Pseudomonas aeruginosa

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PSEUDOMONAS AERUGINOSA CONFIRMAR las colonias crecidas en Cetrimida Agar y similares, mediante todas las pruebas de su Norma ISO

M-IDENT®- Pseudomonas aeruginosa es un Kit de confirmación de Pseudomonas aeruginosa en aguas por Filtración de Membrana s/Norma UNE 12780:2002 y en cosméticos.

Pseu-aeruginosa3PRESENTACION:
KIT DE 9 TEST para la confirmación de colonias sospechosas de Pseudomonas aeruginosa:
– 9 tiras estables para el test de la Citocromo-oxidasa (KOT051-)
– 9 tubos líquidos de Caldo Acetamida, incoloro (TPL113).
– 1 gotero de 5 ml de Reactivo Nessler, suficiente para las 9 pruebas (SMT007).
– 9 tubos sólidos de Agar King B inclinado, de color crema (TPL012)
EL KIT M-IDENT®- Pseudomonas aeruginosa NO INCLUYE:
– Cepas de reserva (CRIOSTRAINS o SALVAJES), de trabajo o cuantitativas para validar los reactivos una vez llegados a fábrica o tras almacenamientos prolongados o inadecuados.
– Participación en servicios intercomparativos como SEILALIMENTOS, SEILAGUA® y SEILAPARFUM para validar los procedimientos y los operarios
– Lámpara de luz ultravioleta de 366 nm (ver Linterna MICROKIT VMT050)
Si desea más información sobre nuestro M-IDENT®- Pseudomonas aeruginosa no dude en contactar con nosotros a través de nuestro correo electrónico microkit@microkit.es, o por teléfono en nuestro telefono 91-897 46 16.

PSEUDOMONAS AERUGINOSA CONFIRMAR las colonias crecidas en Cetrimida Agar y similares, mediante todas las pruebas de su Norma ISO:

https://www.microkit.es/fichas/PS-AERUGINOSA-M-IDENT-KIT-ISO-12780–ISO-16266.PDF

https://www.microkit.es/monograficos/13-Pseudomonas-aeruginosa-monograf–a.pdf