MICROBIOLOGÍA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS 6 y el peor error que puedes cometer: confundir la Normativa ISO con la legislación (seguridad del cosmético)
MAIL 6 COSMÉTICA: CERTEZA EN TUS RESULTADOS
¿Por qué sigue habiendo retiradas de mercado por problemas microbiológicos en laboratorios de grandes marcas, que estaban convencidos que estaban haciendo todo bien?
El mayor error en microbiología de cosméticos (y cómo resolverlo definitivamente)
Para cerrar esta serie de reflexiones sobre cómo optimizar la microbiología en cosméticos, quiero hablarte del problema más grave de todos:
El reto de los “microorganismos no especificados”
Según las Normas ISO de microbiología cosmética, para detectar esos patógenos que no tienen Norma ISO propia,
bastaría con estriar el enriquecimiento en un medio general (TSA) e identificar todo lo que crezca en éste, sea o no patógeno.
Pero esta Norma ha pasado desapercibida para el 99% de los laboratorios.
Porque da demasiado trabajo a causa de los microorganismos que no son patógenos (inocuos) y aparecen en cosméticos.
Y la gran pregunta es:
Si con las ISO ya está todo cubierto…
¿por qué seguimos viendo retiradas de cosméticos por problemas microbiológicos, con la misma frecuencia que antes de que existieran esas Normas Técnicas?
No, la causa no es que aún haya cosméticos fabricados en garajes.
Al contrario: la mayoría de retiradas afectan a grandes marcas.
Tampoco basta con conformarse porque ”los inspectores dicen que lo hago bien”.
Normas ISO ≠ Legislación
Aquí surge la confusión:
muchos laboratorios creen que cumplir con las Normas ISO equivale a cumplir con la legislación.
Pero la legislación no menciona las Normas ISO de microbiología cosmética,
ni siquiera las recomienda (a diferencia de lo que ocurre en aguas o en ciertos alimentos).
Lo que sí exige es algo mucho más claro (aunque demasiado “implícito”):
demostrar la seguridad e inocuidad de cada cosmético con métodos validados (RD 852/2018 de 23 de febrero y Reglamento UE 1223/2009).
Y ahí está el gran fallo: aunque las ISO de microbiología cosmética sirvan de guía a muchos laboratorios, no bastan para garantizar la seguridad e inocuidad real de un producto.
La evidencia: 14 microorganismos implicados
La realidad es que no hablamos sólo de 4 ó 5 patógenos, sino de hasta 14 microorganismos distintos
que han provocado retiradas de mercado en repetidas ocasiones.
Y las autoridades sanitarias (UE, España y CCAA) lo comprueban directamente, con campañas de muestreo de cosméticos puestos ya en el mercado.
La solución práctica: un medio único
La buena noticia es que no necesitas un medio diferente para cada patógeno.
No necesitas otros 10 medios además de los 4 selectivos de los 4 microorganismos con Norma ISO.
Desde 2022 existe un medio de cultivo único, validado y diseñado para detectar todos esos patógenos adicionales: el CUP12A.
https://www.medioscultivo.com/bendito-medio/
Este medio ya está siendo implementado por muchos laboratorios que han decidido apostar por la certeza,
en lugar de seguir confiando en estriar los potenciales patógenos en un TSA (que da una inmensidad de falsos positivos y quita tanto tiempo a sus usuarios).
O PEOR AÚN: olvidarse de estos patógenos, como si no buscarlos equivaliese a que no existan.
Con CUP12A, además de seguridad, obtendrás tranquilidad:
la de saber que tus análisis sí son fiables.
Y ahorrando un montón de tiempo y de galerías de identificación cuando lo que tienes son microorganismos inocuos.
La decisión
En resumen:
1-Seguir confiando sólo en los medios clásicos de las Normas ISO, significa convivir con la incertidumbre.
Recuerda que no son de obligado cumplimiento.
Ni es lo que te pide la legislación.
2-Apostar por modernos medios validados en cosméticos (mediante intercomparación de laboratorios), como los que hemos ido viendo estas semanas, significa trabajar con certeza.
Y acorde a la legislación.
Epílogo: el valor de atreverse a innovar
Con este sexto relato de la microbiología de cosméticos cerramos un viaje que comenzó con una idea sencilla, casi obvia:
¿y si pudiéramos hacer microbiología de forma más eficiente, rápida y sostenible?
A lo largo de esta campaña hemos recorrido juntos ese camino de la optimización.
Durante años, la microbiología industrial ha avanzado paso a paso, con precisión, pero también con inercias.
Nos atrevimos a hacer las preguntas incómodas:
¿Y si lo que hace la mayoría no es lo mejor que se puede hacer?
¿Y si analizo muestras no representativas?
¿Qué pasa si empiezo los análisis en víspera de festivo?
¿Y si pudiéramos reducir 5 días de espera a sólo 3 ó 4?
¿Y si un medio no necesitara calentar ni enfriar?
¿Por qué tras nacer las Normas ISO de microbiología cosmética sigue el problema de las retiradas de mercado, y no es sólo por Burkholderia cepacia?
¿Y si los medios que uso han sido tremendamente mejorados en los ultimos años?
Hemos cuestionado métodos asumidos durante décadas, desafiado inercias y visto que la innovación no depende del tamaño de un proveedor, sino de la curiosidad, la constancia y la pasión científica.
Soluciones
Hoy, cada producto que desarrollamos —desde el LPT Neutralizing Broth o el TSA-Maxim Agar y RYM Agar, las DryPlates®…
hasta el MugPlus Agar, BPM Agar + Reactivo FF, el BCPT Agar Cromogénico y el CUP12 Agar—
no es solo una herramienta técnica.
Es el resultado de una filosofía: repensar cada paso para liberar tiempo, energía y recursos, sin comprometer la fiabilidad.
Bienvenidos a los medios que sí han sido diseñados para analizar cosméticos.
Cada avance de esta campaña ha sido una invitación a desafiar lo que era habitual y a mirar el laboratorio no sólo como un lugar de control, sino como un sitio de descubrimiento.
Porque innovar no siempre significa inventar algo nuevo.
A veces, es atreverse a mejorar lo que todos daban por hecho.
Hay otras muchas soluciones MICROKIT, solo hemos esbozado unas pocas. Por ejemplo: Mejora tus Challenge Test:
https://www.medioscultivo.com/challenge-test/
MICROKIT nació hace ya 37 años con ese espíritu y lo mantiene vivo, cada día con más ganas:
el de quienes creen que la microbiología puede ser más ágil, más clara y más humana.
Porque detrás de cada placa, de cada fórmula y de cada resultado, hay algo más importante que una cifra:
la confianza en que estamos haciendo las cosas muy bien, y mejor que ayer.
La famosa “mejora continua” de la ISO 9001.
Así cerramos esta campaña, no como un final, sino como una invitación
a seguir vaciando la taza de té,
a seguir aprendiendo,
y a seguir transformando la rutina de los laboratorios en auténtica innovación.
Hoy finalizamos esta serie con la misma convicción que nos impulsó desde el principio:
que la ciencia sólo avanza cuando alguien se pregunta “¿por qué no puedo hacerlo mejor?”
Gracias por acompañarnos en esta revolución.
El futuro de la microbiología cosmética ya empezó… y lo estamos construyendo juntos.
Ahora la decisión está en tus manos:
¿Prefieres seguir con la incertidumbre y con la lentitud habituales, porque es como lo hacen los demás?
¿o eliges vivir con certeza, cumpliendo a rajatabla con la legislación y, además, reduciendo los costes de almacenamiento y el tiempo de liberación?
Si prefieres lo segundo, aquí me tienes para lo que necesites: consultastecnicas@microkit.es
Canal de youtube:
https://www.youtube.com/user/Microkit1/videos