THIOGLICOLATO ALTERNATIVO: Control de esterilidad en productos turbios (USP)

THIOGLICOLATO ALTERNATIVO es el medio de cultivo alternativo al FTM en muestras turbias, para el control de esterilidad farmacéutica

COMPOSICIÓN: Triptona (15,0 g); Glucosa (5,5 g); Extracto de levadura (5,0 g); Cloruro sódico (2,5) g; L‑Cistina (0,5 g); Tioglicolato sódico  0,5 (Fórmula por litro) pH final: 7,1 ± 0,2.

 PREPARACIÓN: Disolver 29 g de medio en 1 litro de agua bidestilada. Calentar, agitando, hasta  su total  homogeneización. Repartir en tubos o frascos y autoclavar a 121 ºC durante 15 minutos. El color final del medio es paja claro, completamente transparente y sin banda roja (al no contener resazurina). Si no se utiliza el mismo día de la preparación, volver a hervir momentos antes de usar para eliminar el oxígeno del interior del medio.

PARA USO EXCLUSIVO EN EL LABORATORIO.

MANTENGA EL BOTE BIEN CERRADO EN LUGAR SECO, FRESCO Y OSCURO. AGITE EL BOTE ANTES DE USAR.

DESHIDRATADO CODIGO: DMT208

CONTROL DE CALIDAD DEL MEDIO: Realizado en nuestro laboratorio; es prudente repetirlo en su laboratorio siempre que varíen las condiciones (más de 3 meses sin usar, tras desinfectar laboratorio, tras conservar a alta Tª, cuando adquiere aspectos extraños aunque no haya llegado la fecha de caducidad teórica de la etiqueta,…)

DESHIDRATADO: Polvo, Beige    PREPARADO: Estéril, Paja transparente.

EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO s/ISO/TS 11133-2,  1-7 días a 37 ºC, aplicando el método Farmacopea, o el indicado en el Manual MICROKIT actualizado):

Clostridium perfringens MKTA 13124, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.

Bacillus subtilis MKTA 6633, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.

Candida albicans MKTA 10231, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.

Micrococcus luteus MKTA 9341, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.

Streptococcus pyogenes MKTA 19615, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.

Staphylococcus aureus MKTA 6538P, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.

Las colecciones TIPO prohiben el uso de su referencia, por lo que indicamos la nuestra, directamente trazable a la colección TIPO.

PRESENTACIÓN: MEDIO DESHIDRATADO, FRASCOS PREPARADOS.

 NOTA: Utilizado para detectar microorganismos anaerobios, aerobios y microaerófilos en el test de esterilidad bacteriana en material farmacéutico turbio o viscoso, en el mçétodo de filtración por membrana y también para lavado del material.

El tioglicolato sódico, ejerce como agente reductor y elimina el oxígeno del medio, evitando la formación de peróxidos letales. Además neutraliza el efecto bacteriostático de los compuestos mercuriales que puedan estar presentes en las muestras.

MODO DE EMPLEO E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS: Desoxigenar el medio, si no está recién preparado, calentando unos segundos a 98 ºC, enfriar e inocular la muestra con rigurosa asepsia. Incubar a 30-35 ºC aproximadamente, hasta 7-14 días. La turbidez, la presencia de flóculos, de artefactos flotando en superficie o de sedimento en el fondo son  indicadores de crecimiento microbiano y por tanto, la muestra no es estéril.

Para consultas o aclaraciones sobre éste o cualquiera de nuestros productos no dude en ponerse en contacto con nosotros en el teléfono 91-897 46 16 o a través del correo electrónico microkit@microkit.es.

https://www.microkit.es/fichas/THIOGLICOLATO-ALTERNATIVO.pdf