Consultoría Práctica con Validación In Situ

Desde julio de 2005, el servicio SEILASESORIA-VALIDACIÓN ha ayudado a decenas de laboratorios de alimentos, aguas y cosméticos a validar sus métodos microbiológicos. Este servicio de consultoría combina formación teórica con validación práctica in situ (en sus propias instalaciones), con una evaluación media de $9,3/10$ por parte de los clientes.

Preguntas Clave sobre la Validación de Métodos

¿Por qué es obligatorio validar mis métodos?

• Exigencia Legal: La validación es requerida por la Unión Europea y USA (a través de Inspección de Sanidad).
• Arma Legal: Es su única defensa documentada en caso de litigios donde se le pidan responsabilidades por lotes problemáticos.
• Eficiencia Técnica: Comprender la validación le ahorrará tiempo y trabajo inútiles a largo plazo.

¿Cuándo y dónde debo validar?

• Cuándo: Si aún no lo ha hecho, ya mismo. Es una exigencia legal actual.
• Dónde: En sus propias instalaciones. La validación no se puede externalizar, ya que debe demostrar que el protocolo funciona con sus equipos y operarios.

¿Tengo que validar si uso métodos oficiales (ISO/UNE)?

Sí, absolutamente. La validación sirve para confirmar que usted ha implementado correctamente el protocolo (oficial, alternativo o interno) en su laboratorio Y EN SUS MUESTRAS y que es capaz de detectar o recontar de forma precisa los microorganismos en sus condiciones específicas.

¿Qué significa exactamente «validar» un método?

Validar es demostrar con pruebas estadísticamente significativas que su método:

• Detecta o recuenta adecuadamente los microorganismos buscados.
• Funciona correctamente con sus equipos, medios, kits y operarios.
• Es efectivo en sus muestras concretas (Efecto Matriz).
• Mantiene su eficacia incluso en el peor escenario (e.g., microorganismo diana a muy baja concentración y flora interferente a nivel muy alto).

¿Es costosa la validación?

Lo costoso es no validar. Podemos ayudarle a dejar un parámetro microbiológico validado en solo 2 jornadas de trabajo (dependiendo del parámetro y la matriz). El coste es comparable al de un consultor externo que le ofrece un curso teórico-práctico.

Beneficio Adicional: Con lo que aprenda en una sola jornada, será capaz de realizar cualquier posterior validación microbiológica por su cuenta.

Proceso: Así Validaremos su Primer Parámetro Juntos

El servicio SEILASESORIA-VALIDACIÓN es un acompañamiento completo, diseñado para que usted obtenga un método validado y el conocimiento para replicar el proceso:

Importante: Si valida con métodos y medios MICROKIT, aplicaremos un importante descuento al presupuesto.

Próximos Pasos

La calidad de sus análisis está comprometida mientras no valide sus procedimientos. No espere más.

Comuníquenos su interés y las fechas preferidas a: consultastecnicas@microkit.es. Tenga en cuenta que existe lista de espera para este servicio.