ANÁLISIS DE COSMÉTICOS, RETIRADAS DE MERCADO POR PROBLEMAS MICROBIOLÓGICOS EN GRANDES EMPRESAS Y PYMES: MOTIVOS, SOLUCIONES Y PREVENCIÓN
ANÁLISIS DE COSMÉTICOS, RETIRADAS DE MERCADO
El problema es la confusión
Entre 2 y 3 veces al año se oye en los medios de comunicación que una crema de tal marca, un champú de cual marca o un colutorio bucal de marca menganito, han sufrido una retirada de mercado por parte de las autoridades sanitarias.
Y eso sólo en nuestro país; en los demás igual: una media de 2-3 retiradas al año por problemas microbiológicos.
Con el consecuente revuelo en la fábrica y desprestigio mediático de la marca.
¿Por qué sigue habiendo retiradas de mercado, y NO son precisamente de cosméticos fabricados en un garaje? ¡Si Sanidad dió el visto bueno en la ultima inspección que hizo a nuestra fábrica!
Es que además de inspecciones, los laboratorios de Sanidad (del estado y de las CCAA) realizan campañas de recolección de cosméticos ya puestos en el mercado, los analizan, y si encuentran algún patógeno en ellos, lo publican, por Ley.
¡Pero si yo sigo a rajatabla las Normas ISO de microbiología cosmética! ¿cómo es esto posible?
Que nadie se lleve las manos a la cabeza. ¿Dónde dice que las Normas ISO de microbiología cosmética sean suficientes, ni siquiera obligatorias? En ningún lugar oficial.
Pero la confusión pro-ISO en microbiología cosmética es espectacular. Decenas de veces he tenido que rebatir esa afirmación en mis clientes. Y mis no-clientes siguen creyendo que estoy loco, ya ni me vale la pena discutir con ellos. Pero la afirmación no es mía:
Que busquen en el DOUE o en el BOE dónde dice eso. En ningún lado. Como sí ocurre en la legislación de aguas de consumo y de alimentos. La cosmética es la afortunada que está liberada de cadenas en microbiología.
Y Sanidad se rige por la legislación, no por Normas técnicas ISO.
¿Y que dice la legislación? Que el cosmético ha de ser seguro y se debe analizar con un método validado. Punto y final.
¿Qué es ser seguro desde el punto de vista microbiológico? ¿Que no haya E.coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans ni Pseudomonas aeruginosa y que los recuentos de aerobios y de hongos estén a un nivel aceptable?
¡No señor!
Entre otras cosas, que un cosmético sea seguro, significa que no haya ningún patógeno. En ningún lote. En ninguna porción del lote. Aunque el recuento de aerobios y de levaduras y mohos sea inferior a un límite.
Por eso ha habido tantas retiradas por culpa de Burkholderia cepacia: si no la buscas, no la encuentras.
¿Entonces basta con buscar estos 5 patógenos/indicadores, los 4 de antes y Burkholderia, aparte de los dos recuentos?
Tampoco.
Hay unos cuantos más patógenos que han provocado retiradas de mercado de cosméticos por problemas microbiológicos, en total 14 si no hemos contado mal.
¿Y tengo que buscarlos todos?
Por supuesto, si no quieres vivir en la incertidumbre: «¿Encontrará Sanidad algo que no he buscado?»
o mejor dicho «¿Provocará mi lote de hoy de mi cosmético algún problema microbiológico en los usuarios, aunque no caiga en las manos de los laboratorios de Sanidad?»
¿Pero cómo voy a pasar de usar 4 medios para patógenos, a 14 medios?
Nadie ha dicho eso. Hay otras 2 soluciones. Y encima ambas son muy asequibles:
Solución 1
Añado el medio CUP12A a mi batería de 4 medios selectivos y en él sé que voy a detectar esos otros patógenos, incluso 2 de los 4 que ya busco (total 12 de los 14). Sólo Candida albicans y Staphylococcus aureus necesitan realmente medios adicionales a CUP12A.
La magia existe, y CUP12A es un medio mágico. ¿Por qué lo sé? Por 3 motivos:
-Porque lo diseñó MICROKIT, que ha coordinado durante 3 décadas ensayos intercomparativos de microbiología (más de 100 rondas con 20-40 participantes cada una, algo sabrá del tema y por eso diseñó el CUP12A) y lleva 35 años diseñando medios de cultivo (con este CUP12A ya van 57 nuevos medios para la ciencia) y kits para microbiología (ya van más de 100) como nadie más hace en nuestro país.
-Si eso no es suficiente… porque es un medio validado intercolaborativamente y que ya usan los laboratorios más punteros y las fábricas de cosméticos más innovadoras.
-Porque un laboratorio que lo emplea de rutina, KosmLab, ha obtenido la máxima calificación en los ensayos intercomparativos independientes (ielab) de muestras cosméticas ciegas ¡en las 6 rondas consecutivas en las que ha participado! Mientras que, de los demás participantes, sólo unos pocos han obtenido semejante calificación en alguna de las rondas, y no en todas. Solicite el certificado emitido por el coordinador del servicio, en consultastecnicas@microkit.es. Si esto no demuestra la competencia y eficiencia diferencial de KosmLab ¿qué lo hace?
Solución 2
Externalizar sus análisis microbiológicos (o parte de ellos) en un laboratorio como el antedicho, que demuestre su competencia REAL como especialista en microbiología cosmética…
…y por supuesto, que además busque esos 14 patógenos.
¿Quién le recomendamos? Naturalmente quien conocemos más a fondo: el laboratorio de control microbiológico de cosméticos de MICROKIT.
Aunque ya no es el único que usa CUP12A entre los demás medios…
Solicite en kosmlab@microkit.es un informe-tipo, donde verá la abismal diferencia de informe con los de sólo 4-5 patógenos que le están certificando la mayoría de laboratorios.
Y solicite en ese mismo email presupuesto para su número de muestras semanal: le sorprenderá que este laboratorio sea capaz de hacer todo eso al mismo precio de mercado de quienes sólo buscan 4-5 patógenos.
Pero claro, usamos los mismos medios MICROKIT que diseñamos y fabricamos, ahí ya hay un tremendo ahorro.
Y empleamos técnicas mucho más avanzadas que las Normas ISO de microbiología cosmética. Por todo ello, esto es lo que encontramos en cosméticos, porque los buscamos bien y porque sí que están viables en ellos:
Así es: La innovación te lleva a un nivel superior.
Para profundizar en todas estas afirmaciones, solicite el ppt del curso que impartimos hace unos años en Barcelona sobre retiradas de mercado de cosméticos, en consultastecnicas@microkit.es
Y puede ver un artículo previo en este mismo blog: https://www.medioscultivo.com/retiradas-de-mer…-microbiologicos/
Haga sus pedidos del medio mágico CUP12A en pedidos@microkit.es, lo encontrará en todas las presentaciones imaginables (Deshidratado, placas, plaquis herméticas, DryPlates, tubos, frascos…). Ya es un medio veterano, aunque sea la primera vez que lee sobre él.
https://www.microkit.es/fichas/cromokit-cup-12-agar–cosmetic-universal-pathochrom-agar-.pdf
Solicite informe-tipo y presupuesto de análisis microbiológico con 14 patógenos en microkit@microkit.es
https://cosmlab.wixsite.com/cosmlab