THIOGLICOLATO ALTERNATIVO, caldo como el FTM pero sin agar-turbidez, para control de esterilidad de productos farmacéuticos
Control de esterilidad en productos turbios (USP)
COMPOSICIÓN
- Triptona 15,0 g
- Glucosa 5,5 g
- Extracto de levadura 5,0 g
- Cloruro sódico 2,5 g
- L‑Cistina 0,5 g
- Tioglicolato sódico 0,5 g
- (Fórmula por litro)
- pH final: 7,1 ± 0,2
PREPARACIÓN
Disolver 29 g de medio en 1 litro de agua bidestilada. Calentar, agitando, hasta su total homogeneización. Repartir en tubos o frascos y autoclavar a 121 ºC durante 15 minutos. El color final del medio es paja claro, completamente transparente y sin banda roja (al no contener resazurina). Si no se utiliza el mismo día de la preparación, volver a hervir momentos antes de usar para eliminar el oxígeno del interior del medio.
PARA USO EXCLUSIVO EN EL LABORATORIO.
MANTENGA EL BOTE BIEN CERRADO EN LUGAR SECO, FRESCO Y OSCURO. AGITE EL BOTE ANTES DE USAR.
DESHIDRATADO CODIGO: DMT208
CONTROL DE CALIDAD DEL MEDIO
Realizado en nuestro laboratorio; es prudente repetirlo en su laboratorio siempre que varíen las condiciones (más de 3 meses sin usar, tras desinfectar laboratorio, tras conservar a alta Tª, cuando adquiere aspectos extraños aunque no haya llegado la fecha de caducidad teórica de la etiqueta,…)
DESHIDRATADO: Polvo, Beige PREPARADO: Estéril, Paja transparente.
EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO s/ISO/TS 11133-2, 1-7 días a 37 ºC, aplicando el método Farmacopea, o el indicado en el Manual MICROKIT actualizado):
- Clostridium perfringens MKTA 13124, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.
- Bacillus subtilis MKTA 6633, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.
- Candida albicans MKTA 10231, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.
- Micrococcus luteus MKTA 9341, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.
- Streptococcus pyogenes MKTA 19615, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.
- Staphylococcus aureus MKTA 6538P, Excelente: Tras 24 h a 37°C, turbidez de ligera a elevada.
Las colecciones TIPO prohiben el uso de su referencia, por lo que indicamos la nuestra, directamente trazable a la colección TIPO.
PRESENTACIÓN: MEDIO DESHIDRATADO, FRASCOS PREPARADOS.
NOTA: Utilizado para detectar microorganismos anaerobios, aerobios y microaerófilos en el test de esterilidad bacteriana en material farmacéutico turbio o viscoso, en el mçétodo de filtración por membrana y también para lavado del material.
El tioglicolato sódico, ejerce como agente reductor y elimina el oxígeno del medio, evitando la formación de peróxidos letales. Además neutraliza el efecto bacteriostático de los compuestos mercuriales que puedan estar presentes en las muestras.
MODO DE EMPLEO E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Desoxigenar el medio, si no está recién preparado, calentando unos segundos a 98 ºC, enfriar e inocular la muestra con rigurosa asepsia. Incubar a 30-35 ºC aproximadamente, hasta 7-14 días. La turbidez, la presencia de flóculos, de artefactos flotando en superficie o de sedimento en el fondo son indicadores de crecimiento microbiano y por tanto, la muestra no es estéril.
El usuario final es el único responsable de la eliminación de los microorganismos según la legislación medioambiental vigente. Autoclavar antes de desechar a la basura.
Si desea más información sobre nuestro THIOGLICOLATO ALTERNATIVO rellene nuestro formulario de contacto http://www.medioscultivo.com/contacto . O si lo prefiere póngase en contacto con nosotros a través de nuestro correo electrónico microkit@microkit.es o por teléfono en el nº 91-897 46 16